药监部门回应一款国家集采药不符合要求：该药品尚未开展集采供货。
据央视新闻，四川省药品监督管理局近日发布药品生产监督结果通告：持有人四川海梦智森生物制药有限公司、受托生产企业太极集团四川太极制药有限公司生产的小容量注射剂（间苯三酚注射液）不符合要求。据了解，该款注射液为第十批国家组织药品集中采购中选药品。
公告显示，药监部门2025年3月3日—3月7日的检查结果显示，持有人未能对受托生产企业生产过程进行有效监控，受托生产企业部分批次产品关键生产过程出现偏差，未按规范要求开展偏差处理。综合评定结论为不符合药品生产质量管理规范（GMP）要求。已暂停太极集团四川太极制药有限公司间苯三酚注射液生产，暂停四川海梦智森生物制药有限公司间苯三酚注射液上市销售。
目前，四川省药监局对四川太极和海梦智森严重违反药品生产质量管理规范的行为进行立案调查，下一步还将严肃查处涉案双方违法行为。
据了解，间苯三酚注射液是无菌产品，由于其中选价格低，成为第十批集采中选热点品种。此次药监部门检查发现其不符合要求，是否会影响到其他产品质量，患者是否受到影响？
对此，药监部门表示，该药品尚未开展集采供货。药品质量安全不仅是企业的生命线，也是监管部门的底线。
我国药监部门每年对国家集采药品实行“中选企业检查”和“中选品种抽检”两个“全覆盖”。2024年，四川省药监局共检查42家次，抽检103批次，未发现存在违法违规行为。
